이번 임상은 건강한 성인 40명을 대상으로 두가지 용량을 평가하는 1상을 진행한 뒤 2a상 단계에서 한가지 용량으로 위약군 포함 150명을 대상 안전성 및 항체형성효력을 평가하도록 디자인했다. 임상1상 단계는 3개월 이내 완료하고 올 하반기 임상2상 단계부터 코로나19 확산이 심각한 나라를 포함 다국가 임상으로 확대해 진행할 계획이다.
제넥신은 지난 3월13일 코로나19 DNA 백신개발 산학연 컨소시엄을 구성해 GX-19 개발에 착수했다. 컨소시엄 멤버들의 긴밀한 협업과 식약처의 신속심의 지원을 받아 출발 3개월 만에 임상시험 승인을 받는 성과를 냈다.
성영철 제넥신 대표이사는 "백신 공급량을 확보하기 위해 바이넥스를 비롯한 여러 국내외 파트너사와 협력하고 있다"며 "국내뿐 아니라 백신이 부족한 여러 국가에 충분한 양을 공급하기 위한 준비에도 박차를 가할 것"이라고 말했다.
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