식약처는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 확진자가 급격히 증가함에 따라 치료제 공급 부족을 사전에 방지하기 위해 악템라주를 2세 이상 중증 환자가 사용할 수 있도록 긴급사용승인했다고 15일 밝혔다.
이번 긴급사용승인으로 전신 코르티코스테로이드를 투여받고 있고 산소치료가 필요한 입원 환자는 악템라주를 사용할 수 있다.
국내서 코로나19 치료제로 승인받은 것은 길리어드사의 '렘데시비르'와 셀트리온의 '렉키로나'에 이어 세 번째다.
식약처는 “국외 사용 사례, 임상시험 논문 등 관련 자료, 감염내과 전문의 자문 결과 등을 종합적으로 검토하고 심의를 거쳐 이번 긴급사용승인을 결정했다”며 “국외에서도 악템라주는 중증 코로나19 환자의 치료에 효과가 있어 긴급사용승인(미국) 또는 허가(유럽, 일본)를 받아 사용되고 있다”고 말했다.
악템라주는 국내에서 류마티스 관절염 치료제로 허가받아 사용되고 있는 항체의약품(주사제, 정맥투여, 1회 60분 이상)이다. 글로벌 임상에서 코로나19 중증·위중 환자들의 사망률을 낮춰주고 입원 시간도 줄여주는 것으로 나타났다.
곽진 중앙방역대책본부(방대본) 환자관리팀장은 이날 출입기자단 온라인 설명회에서 "악템라주는 렘데시비르 등과 함께 현장에서 코로나19 중증환자에 쓰이던 약"이라며 "생산 수급 문제를 방지하기 위해 긴급사용승인 한 것으로 알고 있다. 앞으로도 안정적으로 사용할 것으로 예상하고 있다"고 말했다.
“코로나19 예방수칙, ‘의무’이자 ‘배려’입니다”
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