삼성바이오에피스 연구실./사진=삼성바이오에피스
삼성바이오에피스 연구실./사진=삼성바이오에피스
삼성바이오에피스가 안과질환 치료제 SB11(성분명 라니비주맙)의 임상 3상을 완료했다고 30일 밝혔다.

삼성바이오에피스는 최근 SB11의 임상3상 시험을 위한 마지막 환자 방문이 이뤄졌으며 이러한 내용을 글로벌 임상정보 제공 웹사이트 '클리니컬 트라이얼즈'에 업데이트했다.

회사는 지난해 3월부터 총 705명의 습성의 연령 유관 황반변성(Wet Age-related Macular Degeneration) 환자를 대상으로 한 임상3상을 통해 오리지널 의약품 '루센티스'와 의약품 유효성 및 안전성 등에 대한 비교 연구를 진행했다.


루센티스는 로슈(Roche)의 자회사 제넨텍(Genentech)과 다국적 제약사 노바티스(Novartis)가 공동으로 개발한 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등의 안과질환 치료제이며, 지난 해 글로벌 매출은 약 4조2000억원에 달한다.

회사는 금번에 완료한 SB11 임상 3상 데이터를 취합, 분석한 후 내년 중 임상 결과 발표와 더불어 유럽·미국 등에 판매 허가신청 프로세스를 진행할 계획이다.


삼성바이오에피스 관계자는 "첫 안과질환 치료제의 성공적인 개발을 통해 더 많은 환자들에게 고품질 바이오의약품을 통한 치료 기회를 제공할 수 있도록 하겠다"고 전했다.