길리어드의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료 유망후보 '램데시비르'의 임상시험 일정이 조정됐다./사진=이미지투데이
길리어드의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료 유망후보 '램데시비르'의 임상시험 일정이 조정됐다.

16일 관련업계에 따르면 램데시비르의 중국 임상은 환자모집 미달 등으로 중단됐지만 한국·미국을 포함한 13개국 연구는 앞당겨질 것으로 봤다.


코로나19 중증 환자 2400명을 대상으로 렘데시비르의 치료 효과를 살펴본 임상시험 결과가 당초 목표인 5월보다 앞당겨져 이르면 이달 말 나올 전망이다. 미국과 유럽에서의 확진자 급증으로 임상시험 규모가 당초보다 4배 이상 커지면서 가속화됐기 때문.

해당 임상시험은 당초 한국, 홍콩, 대만, 싱가포르, 중국(소수), 미국, 프랑스, 독일, 이탈리아, 네덜란드, 스페인, 스위스, 영국 등 13개 국가에서 1000명 환자 투여를 목표로 지난달 시작됐다.


미국과 유럽에서 환자가 급증하면서 시험 참여 환자를 4000명으로 4배 늘렸다. 4000명 중 2400명은 중증(Severe)환자, 1600명은 경증(Mild)·중등도(Moderate) 환자다. 환자군을 둘로 나눠 임상시험이 진행하고 있다.

반면, 중국 임상은 확진자 감소세로 임상시험이 중단됐다. 중국에선 중국의 연구자 주도로 렘데시비르 임상시험이 진행된 바 있다.


이 중 중증 코로나19 환자 237명을 대상으로 한 임상시험은 종료(Terminated)됐다. 중증 임상의 목표 환자수는 453명이었지만, 현재 237명이 모집됐다. 경증 및 중등도 환자를 대상으로 한 임상시험 역시 잠정 중단(Suspend) 됐다. 이 시험은 308명을 목표로 했지만, 모집된 환자는 74명(3월21일 기준)에 불과하다.

길리어드 관계자는 "미국·유럽의 환자 급증으로 환자 모집이 빨리 이뤄지면서 이 중 중증 환자 대상 임상결과 발표를 빠르면 4월 말까지로 당길 수 있을 것"이라고 기대했다.


렘데시비르는 대규모 글로벌 3상이 진행 중인 가장 유력한 코로나19 치료 후보약물이라는 평가다. 렘데시비르의 작용 기전 등 차별화로 다양한 치료 옵션(환자군, 병용 투여 등) 제공이 가능하기 때문.

램데시비르가 코로나19 치료 효과를 입증한다면 원가가 9달러(약 1만원) 수준으로 책정돼 글로벌에 공급될 예정이다.

한편, 길리어드는 앞서 독감치료제 '타미플루'를 개발한 제약사로, 램데시비르를 에볼라치료제로 개발해 임상2상까지 마쳤으나 치료효과를 입증하는 데 실패했다. 하지만 사스나 메르스바이러스에 대한 동물실험에서는 효과를 보인 것으로 확인됐다.