필로시스, 검체채취키트 FDA 허가 취득… 미 군병원과 공급계약 조율

필로시스헬스케어의 관계사인 필로시스가 국내 최초로 검체채취키트의 미국 식품의약국(FDA) 허가를 획득했다고 18일 밝혔다.

필로시스에 따르면 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 확산으로 환자의 코에 면봉을 넣어 검체를 채취하고 특수용액에 담가 검체를 확보하는 과정이 선행돼 분자진단 방식이나 항원·항체 방식의 테스트를 할 수 있는 검체진단키트의 수요가 늘고 있다.


미국의 하루 진단 수요는 50만건으로, 검체채취키트 역시 50만개가 필요하다. 미국 공영라디오 NPR은 “코로나19 대응에 가장 중요한 것은 마스크, 진단키트, 인공호흡기가 아닌 검체채취키트”라고 언급한 바 있다.

국내 상황도 미국, 유럽과 다르지 않다. 정부는 지난 6월8일 검체채취키트 수급 안정화 계획을 발표하며 2주 사용 분량인 35만개 비축 방안을 발표한 바 있다. 하루 사용량은 2만5000개 정도로 미국보다 적지만 최근 코로나19가 추가 확산됨에 따라 검사량이 급증할 전망이다.


이에 따라 필로시스는 자사 검체진단키트 ‘Gmate Universal Transport Medium’ 수요 역시도 계속 증가할 것으로 봤다. 검체채취키트의 판권을 가지고 있는 필로시스헬스케어는 지난 7월14일 진단키트 전문기업인 비비비와 공급계약을 체결한 바 있으며, 미국 군과 병원 등을 상대로 공급계약을 조율 중인 것으로 알려졌다.

필로시스헬스케어 관계자는 “미국 내 다수의 계약을 진행 중인 과정에서 이번 FDA 허가를 통해 속도를 높일 수 있게 됐다”며 “공급량을 늘리기 위해 군산 2공장에 라인을 추가 증축하고 있다”고 밝혔다.