SCM생명과학, 아토피피부염 치료제 임상 1상 환자 투여 완료

(서울=뉴스1) 성재준 바이오전문기자 = 국내 줄기세포치료제 개발 기업 에스씨엠생명과학(SCM생명과학)의 새로운 아토피피부염 줄기세포치료제가 초기 임상시험에서 환자 투여를 마쳤다.

SCM생명과학은 15일 자사가 개발 중인 아토피피부염 줄기세포치료제 'SCM-AGH'의 임상1상 환자 투여를 모두 완료했다고 밝혔다.


이번 임상시험은 습진중증도평가지수(EASI) 16점 이상의 중등증 이상의 환자를 대상으로 SCM-AGH 투여 후 12주차 시점의 EASI를 확인할 예정이다.

이를 위해 지난 2월 식품의약품안전처로부터 임상시험계획(IND) 승인 후 인하대병원, 강동경희대병원, 건국대병원, 고대안산병원, 연대 세브란스병원, 순천향대 부천병원 등 국내 의료기관 6속에서 대상환자 20명 전원에 대한 등록 및 투여를 마쳤다.


EASI는 아토피 증상의 심각도를 평가하는 지수로 대한아토피피부염학회는 16점 이상의 환자를 중등도 아토피피부염, 23점 이상을 중증 아토피피부염으로 분류하고 있다.

현재 투여 후 12주차에 이른 환자는 총 15명이다. SCM생명과학은 금일 투여받은 환자가 첫 투여 후 12주차를 도달하는 시점인 12월 중 임상1상 결과를 발표할 예정이다.


한편 현재 가장 대표적인 아토피 피부염 치료제인 사노피 사의 '듀피젠트(성분 두필루맙)'는 2주마다 투여를 받아야 한다. 반면 SCM-AGH는 6개월 내지 1년에 한 번 투여돼 기존 치료제 대비 환자의 편의성이 극적으로 개선될 것으로 기대된다.

SCM생명과학 관계자는 "코로나19 상황에도 불구하고 해당 신약 물질에 대해 현재까지 부작용 없이 순조롭게 임상이 진행 중이며, 올해 말 경, 마지막 환자의 12주차 데이터까지 확보를 하여 내년 초에는 임상 2상에 착수할 것"이라고 덧붙였다.


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