지난2월18일 오후 전북 군산시 코로나19 백신접종용 최소잔여형(LDS) 주사기 생산시설인 풍림파마텍에서 직원들이 최소잔여형 주사기를 만들고 있다. /사진=뉴스1

식품의약품안전처가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 접종용 최소 잔여형(LDS) 주사기를 만드는 풍림파마텍의 생산공장을 점검한다. 풍림파마텍이 '의약품 제조 및 품질 관리 기준(GMP)'을 받지 않은 공장에서 주사기를 생산했다는 의혹을 받고 있기 때문이다.

식약처는 24일 "풍림파마텍 신공장은 GMP 인증을 받지 않은 상태"라며 "제품을 생산했는지, 생산했다면 어떤 목적으로 생산했는지 지난 23일부터 확인 점검을 진행하고 있다"고 밝혔다.

풍림파마텍은 LDS 주사기를 생산하는 업체로 지난달 2월 문재인 대통령이 직접 방문하는 등 'K방역'의 기대주로 주목을 받았다. LDS 주사기는 버려지는 백신을 최소화하기 위해 피스톤과 바늘 사이 공간이 거의 없도록 만든 특수한 제품이다.

현재 풍림파마텍은 신공장의 GMP 인증을 받기 위한 절차를 밟고 있으며 미국 등 수출도 준비 중인 것으로 알려졌다.

식약처는 관계자는 "GMP 인증 전이라도 생산설비 검증을 위한 제조, 시제품 생산, 수출용 제품 생산은 의료기기법 위반이 아니"라며 "다만 국내 판매는 GMP 인증을 받은 후 가능하다"고 밝혔다.