삼성바이오에피스가 자가면역질환 치료제 SB17의 일본 진출에 성공했다. 사진은 스텔라라 바이오시밀러 제품 SB17이 일본에 출시된 모습. /사진=삼성바이오에피스 제공


삼성바이오에피스가 자가면역질환 치료제 SB17(성분명 우스테키누맙)을 일본에 출시했다고 20일 밝혔다.

SB17은 글로벌 제약사 존슨앤드존슨(J&J)이 개발한 자가면역질환 치료제 스텔라라의 바이오시밀러로 면역반응 관련 신호 전달 물질인 인터루킨(IL)-12와 IL-23의 활성화를 억제한다. 주요 적응증은 판상 건선, 건선성 관절염 등이다.


삼성바이오에피스는 지난해 12월 일본 후생노동성(MHLW)으로부터 SB17의 판상 건선, 건선성 관절염 치료에 대한 판매 허가를 승인받았고 지난 19일 일본 건강보험(NHI) 약가 기준에 등재됨에 따라 이날 제품을 출시했다.

삼성바이오에피스는 지난해 6월 일본 현지 파트너사인 니프로 코퍼레이션과 전략적 파트너십을 체결하고 스텔라라 바이오시밀러를 포함한 다수의 바이오시밀러 제품의 일본 내 상업화를 추진해왔다. 삼성바이오에피스는 일본 시장에서 처음 선보이는 SB17를 필두로 제품군 확대에 나설 전망이다.


정진한 삼성바이오에피스 커머셜사업본부 상무는 "일본 자가면역질환 환자들에게 고품질 바이오시밀러 치료 옵션을 제공함으로써 치료 접근성을 높이고 앞으로도 다양한 치료 분야의 미충족 수요 해소를 위해 지속 노력할 것"이라고 밝혔다.