크리스탈지노믹스, 미 파렉셀과 코로나19 치료제 임상2상 계약

(서울=뉴스1) 성재준 바이오전문기자 = 국내 바이오기업 크리스탈지노믹스가 해외 대형 임상연구기관(CRO)인 파락셀과 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 개발을 위해 임상2상을 진행한다.
크리스탈지노믹스는 코로나19 치료제 후보 물질인 히스톤 탈 아세틸화 효소(HDAC) 저해제 '아이발티노스타트'의 임상2상을 진행하기 위해 세계 3대 CRO중 하나인 파렉셀과 임상진행 계약을 체결했다고 4일 밝혔다.

계약에 따라 파렉셀은 미국에서 코로나19에 대한 아이발티노스타트 단독요법으로 미국 식품의약국(FDA) 임상시험 승인을 위한 서류작업에 들어간다. 파렉셀은 현재 전 세계 대형 글로벌 제약사들의 코로나19 신약개발 임상시험을 가장 많이 주관하고 있다.


파렉셀은 또한 임상 2상 프로토콜, 연구요약서 등을 빠른 시일 내 검토 및 준비해 FDA 승인 및 승인 이후 임상사이트 개설, 환자모집 등 글로벌 임상시험 종료까지 전반적인 업무를 맡아 진행할 예정이다.

크리스탈지노믹스 관계자는 "30년 넘는 경험을 가진 파렉셀과 함께 FDA로부터 코로나19 치료제 개발 글로벌 임상시험 허가를 발 빠르게 받아내겠다"고 말했다.

한편 아이발티노스타트는 지난달 FDA로부터 간암 신약 희귀의약품으로 지정됐다. 크리스탈지노믹스는 미국에서 역관문억제제와 병용 투여하는 임상1·2상을 준비하고 있다.


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