이번 국제표준 제정은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단검사 정확도를 높이는 데 기여할 것으로 보인다.
이번 국제표준은 '유전자 증폭 방식'의 체외진단검사를 수행하는 검사실의 운영 절차와 방법 등 내용이 담겨있다. 유전자 증폭 방식이란 코로나19 진단키트에 적용된 기술로 다양한 감염병 진단검사에 활용할 수 있다.
산업부는 "유전자 증폭 방식 검사 결과는 작업 과정에서 작은 차이에도 영향을 받을 수 있다"며 "이번 국제표준 제정이 코로나19 등 감염병 진단검사의 정확도를 높이는 데 기여할 것"이라고 설명했다.
앞서 정부는 지난 6월 'K-방역 3T 국제표준화 추진 전략'을 발표한 바 있다. 이번 성과는 이 전략의 첫 성공 사례라는 점에서 의미를 지닌다.
국가표준 전문위원회는 국제표준안을 마련해 ISO에 제안했다. 이에 독일, 미국 등 세계 각국의 국제표준화기구 기술위원들과 협력해 논의를 성공적으로 이끌어냈다.
그 결과 지난 10월 최종국제표준안(FDIS) 투표에서 전원에게 찬성표를 받으며 통과됐다. 이후 회원국 간 최종 조율을 거쳐 이번에 국제표준으로 등록됐다.
산업부 관계자는 "우리나라 감염병 진단 제품에 대한 국제 신뢰도를 한층 높여 글로벌 시장을 주도하는 데 큰 도움이 될 것"이라며 "우리나라 바이오산업의 세계화를 위해 앞서 발표한 추진 전략도 차질 없이 이행하겠다"고 다짐했다.
이번 국제표준은 '유전자 증폭 방식'의 체외진단검사를 수행하는 검사실의 운영 절차와 방법 등 내용이 담겨있다. 유전자 증폭 방식이란 코로나19 진단키트에 적용된 기술로 다양한 감염병 진단검사에 활용할 수 있다.
산업부는 "유전자 증폭 방식 검사 결과는 작업 과정에서 작은 차이에도 영향을 받을 수 있다"며 "이번 국제표준 제정이 코로나19 등 감염병 진단검사의 정확도를 높이는 데 기여할 것"이라고 설명했다.
앞서 정부는 지난 6월 'K-방역 3T 국제표준화 추진 전략'을 발표한 바 있다. 이번 성과는 이 전략의 첫 성공 사례라는 점에서 의미를 지닌다.
국가표준 전문위원회는 국제표준안을 마련해 ISO에 제안했다. 이에 독일, 미국 등 세계 각국의 국제표준화기구 기술위원들과 협력해 논의를 성공적으로 이끌어냈다.
그 결과 지난 10월 최종국제표준안(FDIS) 투표에서 전원에게 찬성표를 받으며 통과됐다. 이후 회원국 간 최종 조율을 거쳐 이번에 국제표준으로 등록됐다.
산업부 관계자는 "우리나라 감염병 진단 제품에 대한 국제 신뢰도를 한층 높여 글로벌 시장을 주도하는 데 큰 도움이 될 것"이라며 "우리나라 바이오산업의 세계화를 위해 앞서 발표한 추진 전략도 차질 없이 이행하겠다"고 다짐했다.
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