30일 제넥신에 따르면 칼베 파르마(PT Kalbe Farma)와 합작 투자해 설립한 KG바이오와 공동임상을 위한 계약을 체결하면서 선행한 GX-I7의 임상1·2상에서 건강한 지원자와 다양한 암환자를 대상으로 충분한 안전성과 효능이 이미 검증됐기에 바로 임상2상에 돌입했다.
인도네시아는 최근 일일 확진자가 6000명 수준을 기록하고 누적 확진자가 72만명을 넘어섰다. 코로나19 환자 대상으로 한 치료제의 임상2상과 이후 3상 진행에도 국내에 비해 임상 환자 모집이 수월할 것으로 판단하고 있다.
이번 임상은 50세 이상 고연령대의 무증상보균자 및 경증 코로나19 환자 총 210명을 대상으로 진행된다. 140명에게는 GX-I7 코로나 치료제를, 70명에게는 위약을 투여해 안전성 및 통계적으로 유의미한 치료 효능을 빠르게 파악하고 내년 봄 조건부 사용 승인을 신청한다는 계획이다.
제넥신은 코로나19 치료기전으로 T세포의 역할에 집중하고 있다. 코로나19는 다른 바이러스와 다르게 감염 후 빠르게 환자의 면역체계를 약화시켜 중증에서 사망에 이르기까지 병세를 악화시키며 고령일수록 T세포의 수가 낮아 높은 치명률을 보이고 있다.
제넥신 관계자는 ”GX-I7 투여를 통해 무증상 또는 경증의 코로나19 환자의 증상이 더 이상 악화되지 않고 빠르게 회복할 것으로 기대한다”며 “감염 초기에 투여할수록 T세포가 회복되면서 심각한 증상으로 악화되는 것을 막으며 뚜렷한 치료 효과를 볼 수 있을 것”이라고 설명했다.
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