식약처, 다음달 코로나 국내외 백신 허가 예상

식약처가 오는 2월 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 해외 백신과 국산 치료제가 모두 허가될 것으로 예상했다.
식약처는 셀트리온이 개발한 항체치료제 '렉키로나주'와 아스트라제네카 백신에 대한 허가심사를 진행하고 있다. 화이자도 곧 자사 백신에 대한 허가신청을 할 것으로 전망된다.

25일 식약처는 문재인 대통령에게 2021 정부 업무보고를 통해 '코로나19 극복과 식의약 안전강화를 통한 국민의 일상회복'을 논의했다.


김강립 식약처장은 "모든 절차가 문제없이 진행되면 2월 중 백신과 치료제 허가가 예상된다"고 밝혔다.

식약처는 백신과 치료제 허가심사를 더욱 강화해 현재 3중 전문가 자문을 진행 중이다.

김강립 처장은 "안전을 최우선으로 백신·치료제를 도입하겠다"며 "전문가 3중 자문 등 전문성을 강화해 철저히 검증하고 있고 허가전담심사팀을 운영해 조기도입을 위해 모든 역량을 집중하고 있다"고 말했다.


식약처는 기존 180일 이내로 갖는 허가 심사기간을 40일 이내로 단축했으며 국가출하승인 심사기간도 기존 2~3개월에서 20일 이내로 줄였다.

김강립 처장은 "백신 허가심사와 병행해 국가출하승인을 진행하고 검사전문인력 추가확보와 재배치로 검사 소요기간을 단축했다"며 "2월 내 접종이 가능하도록 하겠다"고 덧붙였다.