(서울=뉴스1) 강승지 기자 = 에이치케이이노엔(inno.N)이 개발하는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 예방백신 후보물질이 국내 임상시험에 돌입한다.
식품의약품안전처는 22일 에이치케이이노엔의 코로나19 백신 후보물질 'IN-B009주(이하 IN-B009)'의 임상1상 시험계획을 승인했다고 밝혔다. 이 임상은 건강한 성인을 대상으로 'IN-B009주'의 안전성과 면역원성을 평가할 예정이다.
IN-B009는 코로나19 바이러스의 표면항원 단백질을 유전자 재조합 기술로 만드는 재조합 백신 후보물질이다.
식약처에 따르면 IN-B009는 표면항원 단백질의 N-말단 부위에 세포 투과 펩타이드(CPP)를 추가로 발현시켜 세포 내로 단백질이 전달될 수 있도록 개발되고 있다.
에이치케이이노엔 관계자는 지난 4월 임상1상을 신청할 당시 "대상자가 원활하게 모집되면 (임상이) 6개월 정도 소요될 것으로 예상하고 있다"며 "연내 1상 완료를 목표로 하고 있다"고 밝힌 바 있다.
해외서도 미국 제약사인 노바백스가 유전자재조합 기술을 이용한 코로나19 백신 후보의 임상3상을 진행하고 있다.
이번 승인으로 국내서 코로나19 관련 임상을 진행하고 있는 백신 사례는 10건으로 늘었다. 치료제 13건(11개 성분)까지 합치면 코로나 관련 의약품은 총 23개다.
식약처는 "앞으로도 안전하고 효과있는 코로나19 치료제·백신이 신속히 개발될 수 있도록 필요한 사항을 지원하겠다"면서 "우리 국민이 치료 기회를 보장받을 수 있도록 최선을 다할 계획"이라고 밝혔다.
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