HK이노엔은 위식도역류질환 신약 케이캡정이 필리핀 식품의약품청의 최종 품목 허가를 획득했다고 23일 밝혔다.
이번에 허가된 케이캡의 적응증은 국내 적응증과 같이 미란성 및 비미란성 위식도역류질환, 위궤양, 헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법 등 총 4가지다.
HK이노엔은 케이캡을 3분기 현지 제품 출시하고 마케팅과 유통은 파트너사인 MPPI(Metro Pharma Phils. Inc.)가 담당한다.
HK이노엔은 2019년말 MPPI와 케이캡의 완제품 수출 계약을 체결했다. 이듬해인 2020년 필리핀 식품의약품청에 품목 허가를 신청했다.
MPPI는 필리핀에서 기존 PPI 계열의 소화성궤양용제 제품을 성공적으로 런칭한 경험이 있어 케이캡 또한 빠른 시장 안착이 가능할 것으로 기대된다.
동남아시아 진출국 중 필리핀에서의 첫 허가를 시작으로 기존 수출 계약을 체결한 동남아와 중남미 지역의 케이캡 품목 허가와 현지 출시가 2분기 이후 잇따를 전망이다.
케이캡의 기술 및 완제품 수출 계약이 체결된 해외 국가는 총 34개국이다. 중국에선 지난달 말 현지 파트너사인 뤄신이 케이캡의 대규모 출시 행사를 갖고 본격적인 현지 판매에 돌입했다.
곽달원 HK이노엔 대표는 "몽골, 중국, 필리핀 외에도 케이캡이 진출한 해외 주요 국가에서 허가 절차를 밟고 있는 만큼 올해를 기점으로 케이캡의 글로벌 데뷔가 본격화될 전망"이라며 "국내를 넘어 세계시장에서도 통하는 블록버스터 제품으로 키워나갈 것"이라고 말했다.
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