휴젤이 미국 피부외과학회에서 자사 보툴렉스의 미국·유럽 임상 3상 결과를 발표했다. 사진은 휴젤 거두공장. /사진=휴젤
휴젤이 미간주름 환자들의 심리적·사회적 부담감을 줄여준다는보툴리눔 톡신 보툴렉스의 임상데이터를 발표했다.
휴젤은 6일부터 10일(현지시각)까지 미국 콜로라도에서 개최된 미국 피부외과학회(ASDS)에서 보툴렉스의 미국·유럽 임상 3상 결과를 발표했다고 11일 밝혔다. 임상 3상은 미간주름 환자 355명을 대상으로 무작위·이중맹검·위약대조 방식을 통해 보툴렉스의 유효성과 안전성 등을 평가했다.

특히 휴젤은 이번 학회에서 심리적·사회적 효과에 초첨을 맞춘 데이터를 새롭게 발표했다. 통상적으로 미간주름은 감정 표현·외모 매력도·자존감·연령 인식 등에 부정적 영향을 미치는 것으로 알려져 있다. 이번 임상에서는 미간주름 개선에 따른 사회적 기능과 정서 변화에 대한 종합적인 연구가 다뤄졌다.


주요 평가지수로는 삶의 질 조사 기법인 스킨덱스-16(Skindex-16)을 비롯해 미간주름에 따른 페이스-큐(FACE-Q) 평가, 시각적 척도, 투여 만족도 등이 포함됐으며 투약 후 4주차에 나타나는 결과값을 토대로 결론을 도출했다.

연구 결과에 따르면 보툴렉스를 투여한 환자들의 만족도는 89%에 달했다. 투여 이후 평균 2~3세가 젊어졌다고 답변했다. 특히 보툴렉스는 미간주름 개선 효과와 더불어 환자들의 부정적인 심리 상태도 호전시키는 것으로 나타났다.

스킨덱스-16에는 부정적 감정 여부, 대외 활동 시 불편함 등이 항목에 포함되어 있는데 보툴렉스 투여군의 경우 평균 점수가 38.4점으로 위약군 대비 0.7점 낮았다. 페이스-큐 점수 변화에서 보툴렉스 투여군(46.4점)은 위약군보다 2.9점 낮아 미간주름의 개선 정도에 따라 심리 변화에도 영향을 미쳤다는 설명이다.


휴젤 관계자는 "앞으로도 보툴렉스의 품질과 유효성, 안전성 등을 글로벌 시장에 알릴 수 있도록 다양한 학술 활동을 이어나갈 예정이다"고 말했다.