적응증은 양성교근비대증(사각턱) 개선이다. 리즈톡스는 미간주름 개선, 눈가주름 개선을 적응증으로 두고 있다. 휴온스바이오파마는 이번 임상 3상 시험을 통해 양성교근비대증(사각턱) 개선을 적응증으로 추가해 경쟁력을 높일 계획이다.
2024년부터 미국과 유럽, 중국 등 글로벌 3대 보툴리눔 톡신 시장을 본격 공략할 예정이다. 이미 현지 에스테틱 기업과 파트너십을 맺었다. 현재 러시아, 이라크, 카자흐스탄 등 10개 국가에서 휴톡스 품목허가를 취득해 수출하고 있다. 페루를 포함한 중남미 국가 진출을 위한 임상과 허가 절차도 진행 중이다.
휴온스바이오파마는 새 보툴리눔 톡신 제품 개발에도 박차를 가하고 있다. 내성 발현을 줄인 새 보툴리눔 톡신 후보물질의 임상 2상 시험을 상반기 중으로 완료해 연내 임상 3상 시험에 진입할 예정이다.
휴온스바이오파마 관계자는 "시장 요구에 맞춰 리즈톡스의 적응증과 생산량 확대에 노력하고 있다"며 "현재 진행 중인 뇌졸중 후 상지근육 경직 치료를 적응증으로 하는 임상 3상 시험을 잘 진행하고 신규 공장을 증설해 증가하는 보툴리눔 톡신 수요에 적극 대응하겠다"고 말했다.
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