11일 블룸버그에 따르면 지난 10일(현지시각) 미국 식품의약국(FDA)은 중국 제약사 치루(Qilu)에 화학항암제 시스플라틴의 유통을 승인했다. 치루는 미국에서 유통이 승인되지 않은 해외 제조사이지만 미국 내 항암제 공급이 원활하지 않은 상황이어서 FDA가 일시적으로 공급을 허용한 것이다.
FDA는 의약품 부족 상황에 놓였을 때 미국에서 승인되지 않은 의약품을 제조하는 제약사에서 의약품 수입을 허용한다.
치루의 항암제를 미국에 유통하는 캐나다 제약사 아포텍스의 대변인은 이번 주 중으로 항암제 10종이 미국에 도착할 예정이라고 밝혔다.
미국 내 항암제가 부족한 것은 인도 제약사 인타스가 생산공장 가동을 일시 중단한 영향이다. 지난해 말 FDA 실사에서 생산공장에서 의약품 품질 문제가 발생했기 때문이다. 미국에서 사용 중인 시스플라틴의 50%와 시스플라틴을 대체할 수 있는 화학항암제 카르보플라틴의 20%를 인타스가 생산하고 있다.
시스플라틴은 폐암, 유방암, 난소암, 방광암, 고환암, 두경부암 등의 암환자에게 사용하는 항암제다.
FDA 대변인은 "우리는 승인된 제조업체들이 모든 환자의 필요를 충족시킬 수 있을 때까지 수입을 계속할 것이다"고 말했다.
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