HK이노엔 "케이캡, 위식도역류질환에 우울증도 개선"

HK이노엔이 국내 최대 학술대회에서 위식도역류질환 치료제 케이캡(성분 테고프라잔)의 경쟁력을 소개했다.
HK이노엔은 지난 16~18일 '제 7차 소화기연관학회 국제 소화기 학술대회'(KDDW2023)에서 케이캡의 주요 임상 결과를 발표했다고 20일 밝혔다.

KDDW2023은 대한소화기학회가 주관하고 국내 8개의 소화기연관학회가 함께하는 국내 최대 규모의 국제 학술대회다.


이번에 발표된 케이캡 연구는 ▲미란성 위식도역류질환(ERD) 환자 대상 2주/4주간 케이캡정 투약 후 치유율을 확인한 다기관 임상 4상 ▲미란성 위식도역류질환 치유가 내시경을 통해 확인된 환자 유지요법에서 케이캡정의 안전성 및 유효성을 평가한 임상 3상 ▲케이캡정 투약 시 기존 프로톤펌프 저해제(PPI) 계열의 위식도역류질환 치료제 대비 우울증 발현율을 확인한 실사용 데이터 연구 ▲기능성 소화불량증(FD) 환자에서 케이캡정의 효과를 확인한 연구 등 총 4가지다.

HK이노엔은 케이캡정 50㎎을 2주 및 4주간 투약했을 때 중등도 이상의 식도염(LA grade C/D)이나 CYP2C19 유전형에 상관없이 우수한 치유율을 확인했고 가슴쓰림 증상 완화에도 빠른 효과가 나타났다. 최대 6개월 간 케이캡정 25㎎을 복용한 결과 치료 효과 유지는 물론 장기 복용에 따른 안전성도 확인됐다.

이밖에 케이캡정 50㎎ 대비 PPI 복용군에서 우울증 발병 위험은 2.18배, 180일 이상 장기 복용 대상자에서 2.11배씩 높았다.


기능성 소화불량증 환자를 대상으로 케이캡정 50㎎을 복용한 뒤 8주가 지났을 때 86.7%, 4주가 지났을 때 74.6%의 환자에게서 증상 개선효과가 나타났다. 특히 기능성 소화불량증과 위식도역류질환을 동반하는 환자에게서 증상 개선의 효과가 더 컸다.

곽달원 HK이노엔 대표는 "케이캡은 치료 패러다임 전환을 주도하는 대표 제품으로써 국내외 주요 학술대회에 꾸준히 참가해 최신 연구결과를 공유하고 있다"며 "앞으로도 지속적인 연구개발을 통해 국산 신약으로서 차별화된 경쟁력을 높일 것"이라고 말했다.

케이캡은 국산 30호 신약으로 칼륨 경쟁적 위산분비 억제제(P-CAB) 계열의 위식도역류질환 치료제다. 2019년 출시된 이후 올 10월까지 원외 처방실적 4788억원을 기록하며 4년 연속 국내 시장 점유율 1위를 차지했다.