29일 국가임상시험지원재단에 따르면 재단 공공플랫폼을 통해 아리바이오가 개발 중인 경구용 치매치료제 후보물질 AR1001의 임상 3상 시험 참여자 모집이 시작됐다.
이번 임상 3상 시험은 55~90세 초기 알츠하이머병을 진단받은 환자 150~200명을 대상으로 AR1001의 안전성·유효성을 평가하기 위해 진행된다. 임상시험은 알츠하이머병의 특성상 임상시험 참여자와 함께 할 보호자 1인이 반드시 동반돼야 한다.
AR1001은 신경세포 생존과 시냅스(신경세포 간 소통이 일어나는 연결 부위) 손상에 관여하는 효소를 억제하는 방식으로 인지기능과 기억력을 개선하는 먹는 초기 알츠하이머병 치매치료제다.
현재 미국 등에서 1250명 규모의 글로벌 임상 3상 시험이 진행 중이다.
국가임상시험지원재단은 정보 검색부터 참여 신청까지 가능한 AR1001 임상시험 전용 페이지를 한국임상시험참여포털에 구축했다.
국가임상시험지원재단에 따르면 공공플랫폼을 통해 알츠하이머병 치료제 개발 임상시험을 지원하는 것은 세계 최초다. 공공기관-학계-기업이 협력해 알츠하이머병 치료제 개발에 나섰다는 점에서 업계의 주목도가 높다.
국가임상시험지원재단은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 팬데믹(세계적 감염병 대유행) 기간 '코로나19임상시험포털'을 운영해 국산 백신과 치료제 개발 임상시험 참여자를 모집해 임상시험 실시기관에 연계한 바 있다.
박인석 국가임상시험지원재단 이사장은 "공공성, 신뢰성, 투명성을 확보한 한국임상시험참여포털을 통해 참여 희망자에게 임상시험에 대한 정보를 알기 쉽게 제공하고 편리하게 참여할 수 있는 기회를 제공해 국민의 신약 접근성 강화와 신약개발에 기여할 것"이라고 말했다.
한편 전 세계적인 초고령화 추세 속에서 치매 환자 수가 급격하게 증가하고 있다.
한국 중앙치매센터에 따르면 2021년 국내 전체 치매 상병자수는 97만2436이며 등록된 경도인지장애 수는 14만8382명이다. 이중 65세 이상 노인 치매 환자는 89만2000명으로 유병률은 10명 중 1명 이상인 10.4%를 차지한다.
이러한 추세로 2025년 110만명, 2030년 138만명으로 국내 치매 환자를 예측한다. 국내 치매 환자 1인당 연간 관리비용은 2112만원으로 통계청 연간 평균 가구소득의 49.5%를 차지한다. 치매 환자 수 급증으로 국가 치매관리비용은 2017년 14조2000억원에서 2021년 18조7000억원(GDP의 약 0.9%)으로 늘었으며 2070년 194조2000억원까지 급증할 것으로 예상된다.
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