종근당은 미국 오하이오주 가브레일 암센터에서 첫 환자 등록을 시작으로 본격적인 임상에 돌입한다. 이번 임상은 비소세포폐암 등 다양한 고형암 환자를 대상으로 진행됐으며 CKD-703의 안전성과 최대 내약 용량을 확인하고 최적 용량을 도출하는 것을 목표로 한다. 한국과 미국 등 12개 기관에서 진행할 예정이다.
CKD-703은 종근당이 독자 개발한 간세포성장인자 수용체(c-Met) 타겟의 단일클론항체로 차세대 ADC 플랫폼 기술을 적용해 개발 중인 약물이다. ADC는 특정 암세포를 표적하는 항체와 항암 효능을 가진 약물을 링커로 결합해 암세포만 선택적으로 타격하는 항암기술이다.
종근당은 지난해 7월 미국 식품의약국(FDA)로부터 임상1상 2a상 승인을 받은데 이어 지난 2월 식품의약안전처(KFDA)에서도 임상 계획 승인을 받아 상반기 환자 등록을 시작할 예정이다. 향후 유럽 등으로 임상 국가를 확대할 전망이다.
종근당 관계자는 "이번 미국 첫 환자 등록은 차세대 주력 파이프라인(신약후보물질)인 CKD-703의 글로벌 임상이 순조롭게 진행되고 있다는 점에서 의미가 크다"며 "독자적인 기술과 글로벌 ADC 플랫폼의 시너지를 바탕으로 계열 내 최고 신약 항암제를 개발해 전세계 환자들에게 혁신적인 치료옵션을 제공할 수 있도록 연구에 속도를 높일 것"이라고 밝혔다.
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