대장암 치료제 개발 빨라진다…셀트리온, 'ADC 신약' 3종 환자 투약

셀트리온이 ADC(항체-약물 접합체) 기반 항암 신약후보물질 3종 모두 환자 투약 단계에 돌입했다고 23일 밝혔다.
셀트리온의 ADC 신약 후보물질 CT-P70, CT-P71, CT-P73 등 3종은 지난해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 1상 임상시험계획(IND) 승인을 받았다. CT-P70과 CT-P71은 지난해 하반기부터 CT-P73은 올 1분기부터 환자 투약을 시작했다.

3종의 ADC 신약 후보물질은 전임상 단계에서 차별화된 기전과 우수한 안전성 등을 확인했다. 셀트리온은 전임상 성과를 기반으로 임상 1상에서 용량별 안전성과 약동학적 특성 등을 면밀히 평가할 계획이다.

다중항체 신약 후보물질인 CT-P72에 대한 연구개발(R&D)에도 박차를 가하고 있다. CT-P72는 현재 임상시험 기관을 통해 환자 모집을 진행 중이며 이르면 내달 첫 환자 투약을 개시할 예정이다.


후보물질별 적응증은 ▲CT-P70 비소세포폐암, 대장암, 위식도암 등 ▲CT-P71 요로상피암, 유방암, 전립선암 등 ▲CT-P73 자궁경부암, 두경부암, 대장암, 자궁내막암 등 ▲CT-P72 방광암, 유방암, 대장암, 자궁내막암, 위암 등을 타깃으로 개발 중이다.

셀트리온은 차세대 파이프라인(신약후보물질)이 본격적인 인체 임상 단계에 접어들며 본궤도 진입에 성공했다고 평가했다.

4종의 신약 후보물질 모두 미충족 의료 수요가 높은 항암 영역을 적응증으로 하는 만큼 빠른 상업화를 위해 패스트트랙 지정을 노리고 있다. 패스트트랙은 기존 치료만으로 효과가 충분하지 않은 중증 질환을 대상으로 임상 전주기에서 개발사와 FDA 간 협의를 신속히 진행하도록 허용하는 제도다.


실제 CT-P70과 CT-P71은 각각 지난해 12월과 이달 FDA로부터 패스트트랙에 지정됐다. 셀트리온은 CT-P72, CT-P73에 대해서도 연내 패스트트랙 신청을 완료할 계획이다.

셀트리온 관계자는 "차세대 신약 파이프라인의 가시적인 성과와 더불어 기존 바이오시밀러 제품들의 글로벌 점유율 또한 견조하게 유지되고 있어 회사의 지속 성장을 위한 발판이 마련되고 있다"고 밝혔다.