셀트리온이 최근 영국 의약품 허가기관(MHRA)에 류마티스관절염 치료제 ‘휴미라’(성분명 아달리무맙) 바이오시밀러 ‘CT-P17’의 임상시험을 신청했다고 7일 밝혔다.

셀트리온은 영국에서 안전성과 약동학 평가를 위한 1상 임상시험을 시작하는 한편 이달 중으로 유럽 등 8개 국가의 약 75개 사이트에서 글로벌 임상3상도 진행할 예정이다. 2020년 3상 임상 완료를 목표로 하고 있다.


CT-P17의 오리지널의약품인 애브비의 휴미라는 류마티스관절염·염증성 장질환·건선성 관절염·강직성 척추염 등의 치료를 위한 바이오의약품으로 지난해 매출 약 20조원을 기록한 글로벌 매출 1위 블록버스터 의약품이다.

셀트리온은 CT-P17을 오리지널의약품의 변화된 고농도 제형에 따라 개발함으로써 이미 임상을 진행하고 있거나 허가받은 경쟁 바이오시밀러와 차별화했다.


셀트리온 관계자는 “CT-P17 임상 완료 후 이미 유럽 오리지널의약품시장의 52%를 점유한 ‘램시마’, 내년 허가를 목표로 임상 중인 ‘램시마 SC’와 더불어 TNF-α억제제 제품군을 다변화하는 전략으로 TNF-α억제제 바이오시밀러시장 점유율을 극대화할 계획”이라고 말했다.