올 2분기 신약 등 허가 품목 13개… "한국 기업은 없었다"

올 2분기 국내에서 허가된 신약 등 신의료제품 13개가 모두 다국적 기업이 개발한 것으로 조사됐다. 한국기업이 개발한 품목은 전무했다.

14일 식품의약품안전처에 따르면 올 2분기 신약 5개 품목을 비롯해 희귀의약품 7개 품목, 신개발 의료기기 1개 품목 등 총 13개 신의료제품이 허가됐다.


새롭게 허가된 품목에는 비소세포폐암(로즐리트렉캡슐), 전립선암(뉴베카정) 등 항암제가 6개 품목으로 가장 많았다.

이 밖에 류마티스관절염(린버크서방정), 파킨슨병(에퀴피나정) 및 황반변성 치료제(비오뷰주) 등 다양한 적응증의 제품이 허가됐다.

허가된 제품들은 로슈, 바이엘코리아, 애브비, 노바티스, 얀센 등 모두 다국적 제약기업이 개발한 약물이다. 한국기업인 한독이 허가 받은 울토미리스는 미국 소재 알렉시온 파마슈티컬스사가 개발한 약물이다.

의료기기 분야에서는 말기 좌심실 심장기능 상실 환자의 기계적 순환에 사용될 수 있는 보조심장장치(HeartMate 3TM)가 신개발의료기기로 허가됐다. 이 역시 애보트코리아 제품이다.


식약처 관계자는 "코로나 19 확산으로 우리나라는 물론 전 세계가 어려움을 겪고 있는 상황에서 안전과 품질이 확보된 의료제품이 이른 시일 내에 공급될 수 있도록 면밀하고 신속한 심사를 하겠다"고 밝혔다.