엔지켐생명과학이 코로나19 치료제 개발에 속도를 내고 있다. /사진=이미지투데이
엔지켐생명과학이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료 후보물질 EC-18의 임상 2상 시험에 속도를 내고 있다. 글로벌 임상시험수탁기관(CRO) 선정과 더불어 국내 권위자를 코로나19 치료제 자문단으로 영입하면서다.

6일 엔지켐생명과학에 따르면 회사는 미국 내 코로나19 치료제 임상을 위해 임상시험수탁기관 PRA(PRA Health Sciences)와 계약을 체결했다. PRA는 미국 내 코로나19 백신·치료제 임상 수십건을 리드하고 있으며 5200개 이상의 임상사이트를 보유한 임상시험 수탁기관이다.

엔지켐생명과학 관계자는 "PRA가 CRO로 선정됐다는 소식은 COVID-19 임상의 순조로운 출발을 의미한다"고 설명했다. 임상시험의 성패를 좌우하는 데 중요한 것은 CRO가 확보한 임상사이트수와 임상연구 수행능력이다.


일반적으로 CRO 계약 후 임상 2~3상 시험이 마무리되면 NDA(New Drug Application·신약시판허가)를 받아 신약을 생산·판매할 수 있다. 물론 백신·치료제에 대한 필요성이 긴박하게 요구될 경우 길리어드사의 코로나19 치료제인 렘데시비르처럼 FDA로부터 긴급사용승인(EUA) 받을 수 있다.

오는 10월6일(미국 현지시간) PRA와 임상개시 미팅을 시작으로 EC-18의 코로나19 임상 2상 시험이 본격적으로 시작된다. EC-18은 글로벌 임상과 연구논문을 통해 항코로나19 작용기전을 보인 신약물질이다. 패턴인식수용체(PRR·TLRs)의 세포 내 재순환을 촉진시켜 코로나19로 인한 사이토카인 폭풍 등 염증성 질환을 효과적으로 치료한다. 

조도현 엔지켐생명과학 미국법인 대표는 “다양한 파이프라인에 대한 EC-18의 기본 메커니즘이 동일하기 때문에 타임상시험에서 도출된 DATA들을 COVID-19 임상 시험에 응용할 수 있다. 미국 COVID-19 임상 2상 CRO로 PRA를 선정한 것은 최상의 선택”이라고 말했다.

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호흡기 바이러스 분야 권위자 김우주 교수 영입

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뿐만 아니라 호흡기 바이러스 부분 국내 최고 권위자인 김우주 고려대학교 의과대학 교수를 코로나19 치료제 자문단으로 영입했다.

엔지켐생명과학에 따르면 김우주 교수는 대한감염학회 이사장과 대한백신학회 부회장을 역임하는 등 감염내과 분야에서 큰 기여를 해왔다. 2015년 메르스 사태 당시 메르스대응 국무총리특별보좌관이자 민관합동공동위원장이었고 2010년에는 신종인플루엔자 범부처사업단장으로서 국내 바이러스 위기를 극복하는 데 중추적인 역할을 한 인물이다.

코로나19 임상 총괄 책임을 맡고 있는 김희수 부사장은 "김우주 교수는 인플루엔자를 비롯한 호흡기 바이러스 대유행에 관한 최고의 전문가이자 풍부한 관련 연구경험으로 연구결과 분석과 대응 전략 수집 역량이 탁월한 최고의 적임자"라며 "미국 코로나19 임상 책임자 듀크대 울프 교수를 포함한 과학기술자문단(SAB)과의 유기적인 시너지가 발휘되면 성공적인 임상시험 수행과 후속 전략 수립에 시행 착오를 최소화할 수 있을 것"이라고 밝혔다.


손기영 엔지켐생명과학 회장은 "EC-18 코로나19 치료제 개발을 성공시킬 최고의 인재를 영입해왔다"며 "회사가 보유한 신약개발의 파이프라인을 하나씩 기업가치로 실현시켜 가겠다"고 말했다.