셀트리온-미코바이오메드, '코로나 백신효과 검증' 진단키트 유럽인증 획득

셀트리온·미코바이오메드가 공동개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 중화항체 진단키트 '테키트러스트'(TekiTrust)에 대해 유럽 인증(CE) 을 획득했다고 28일 밝혔다. 이 진단키트는 코로나19 바이러스 감염 후 항체 생성여부를 진단하는 기존 코로나19 항체 진단키트와 달리 백신 접종 후 실제 방어작용을 하는 중화항체가 생성됐는지 여부를 확인할 수 있다.

테키트러스트는 코로나19 백신 접종 후 중화항체 생성 여부를 진단할 수 있는 효소면역 분석법(ELISA)을 활용한 진단키트로 지난 2월 개발을 시작해 최근 유럽 CE 인증을 획득했다. 테키트러스트는 효소면역 분석 방식으로 코로나19 바이러스를 무력화할 수 있는 중화항체의 역가(효력)를 정량화할 수 있다. 임상 결과 민감도 94.4%, 특이도 100%를 확보했다.


셀트리온은 개발 배경에 대해 세계 각국에서 코로나19 백신 접종에 속도를 내고 있는 만큼 중화항체 형성 유무를 확인할 수 있는 진단키트 수요가 급증할 것으로 판단해 테키트러스트 개발을 추진했다고 설명했다.

셀트리온 관계자는 "테키트러스트는 항원 내지 항체에 발색 효소를 결합시켜 항원-항체 반응을 확인하는 방식으로 비용이 저렴하고 다량 분석이 가능한 장점이 있다"며  "유럽·미국을 비롯해 백신 접종이 빠르게 진행되는 국가를 대상으로 추가 허가 절차를 밟는 등 테키트러스트 글로벌 공급에 집중할 계획"이라고 말했다.