셀트리온이 자체개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 '렉키로나'가 아랍시장 진출을 위한 판로 개척을 역점적으로 추진 중이라고 11일 밝혔다. 회사는 현재 아랍 주요국에 사용 허가 절차가 본격화했다. /사진=셀트리온
셀트리온이 자체개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 '렉키로나'가 아랍시장 진출을 위한 판로 개척을 역점적으로 추진 중이라고 11일 밝혔다. 회사는 현재 아랍 주요국에 사용 허가 절차가 본격화했다.

셀트리온은 최근 사우디아라비아·아랍에미리트(UAE)·요르단·이라크·모로코 등 주요 아랍권 규제당국에 렉키로나의 사용 허가 접수를 완료했다. 셀트리온은 앞서 글로벌 첫 공급 계약으로 파키스탄 국영기업에 10만 바이알을 순차 공급하겠다고 밝힌 바 있다.


셀트리온은 올해 2월 초 식품의약품안전처로부터 렉키로나의 조건부 품목허가를 받아 글로벌 허가 절차를 진행해 왔다. 유럽의약품청(EMA)은 롤링리뷰(Rolling Review)를 통해 렉키로나의 안전성과 유효성 등에 대한 평가를 진행하고 있다. 롤링리뷰는 EMA 산하 약물사용자문위원회(CHMP)에서 팬데믹 등 위기상황 시 유망한 치료제 등의 신속한 승인을 위해 해당 의약품을 우선 검토하는 절차다.

셀트리온 관계자는 “중동 주요국에 렉키로나 사용 허가를 승인받고 아시아, 북아프리카 등 범아랍권 국가들도 진출할 목표”라며 “항체치료제의 제한된 생산량을 고려해 중증 혹은 사망 환자 예방이 가능한 의료 인프라를 갖춘 국가에 우선 공급할 것”이라고 밝혔다.