머크, FDA에 먹는 코로나치료제 긴급사용승인 신청

다국적제약사 MSD(미국 법인명 머크)는 미국 식품의약국(FDA)에 경구용(먹는) 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제에 대한 긴급사용승인(EUA)을 신청했다.

12일 관련업계에 따르면 머크는 11일(현지시각) 성명을 통해 "코로나19 입원 위험이 있는 경증~중증 성인을 대상으로 경구용 항바이러스제인 몰누피라비르를 FDA에 신청했다"고 밝혔다.


머크는 "향후 몇 달간 비상 사용 또는 품목 허가를 위한 신청을 위해 전세계 규제 기관과 협력하고 있다"고 덧붙였다.

MSD는 지난해 6월 임상2상을 시작한 데 이어 '몰누피라비르'의 코로나19 예방 효방 효과를 확인하는 임상3상을 진행 중이다. 이르면 다음달 FDA에 긴급사용승인을 신청할 것으로 관측돼왔다. 지난 1일 세계 각국 경·중증 환자 775명을 대상으로 진행한 임상 시험에서 몰누피라비르가 입원·사망률을 약 50% 감소시킨다는 중간 결과를 발표했다.


해당 치료제는 우리나라 정부가 선구매 협상을 진행 중인 것이 알려지면서 주목받고 있다. 위드코로나(단계적 일상 회복)로 전환하기 위해서 경구용 치료제가 필수적인 것으로 판단하고 있다.