엔지켐생명과학이 인도 제약사 자이더스의 pDNA 백신 'ZyCoV-D'(자이코브-디)에 대한 본격적인 기술이전 절차에 착수했다. 사진은 엔지켐생명과학 제천공장./사진=엔지캠생명과학
엔지켐생명과학이 인도 제약사 자이더스의 pDNA 백신 'ZyCoV-D'(자이코브-디)에 대한 본격적인 기술이전 절차에 착수했다. 엔지켐생명과학은 pDNA 백신 기술을 바탕으로 글로벌 백신 시장에 진출하겠다는 계획이다.

엔지켐생명과학은 인도 '자이더스 카딜라'(자이더스)의 pDNA 백신 자이코브-디에 대한 본격적인 기술이전 절차에 착수했다고 29일 밝혔다.

엔지켐생명과학은 최근 자이더스로부터 제조 프로세스, 원·부자재, 임상 및 비임상자료 등을 포함한 상세한 기술문서를 확보했다.

자이코브-디는 지난 8월 인도의약품관리국(DCGI)으로부터 긴급사용 승인을 받은 세계 최초 pDNA 방식의 백신이다. 

pDNA 백신은 플라스미드 DNA(염색체와 별개로 존재하면서 독자적으로 증식할 수 있는 DNA)를 인체 조직을 이루는 세포의 핵 안으로 주입하는 백신이다. 주입된 플라스미드 DNA는 mRNA로 전환된다. 생성된 mRNA는 항원 단백질을 합성해 항체 반응을 형성하고 면역반응을 이끌어낸다. 지속적인 항체 농도 유지가 가능해 면역유지 기간이 기존 백신과 비교해 상대적으로 긴 것으로 알려졌다.

또 양호한 열 안정성을 보여 2~8℃에서 보관이 가능하고 25℃의 온도에서도 3개월간 보관할 수 있어 글로벌 공급에 유리하다는 평가다.

엔지켐생명과학은 자이코브-디에 대한 ▲독점판매권을 확보한 동남아 및 남미 8개국의 개별국 등록허가 ▲세계보건기구(WHO)의 긴급사용등록(EUL) ▲국내 식품의약품안전처(식약처)의 긴급사용승인(EUA) 등 국내외 백신 공급을 위한 승인 절차를 추진 중이다.

엔지켐생명과학은 독점판매권을 확보한 8개국을 대상으로 해당 국가의 대사관과 정부 외교 네트워크를 활용해 선구매 및 판매 협력을 추진 중이다. 


또 WHO의 긴급사용등록을 신속하게 추진해 향후 코백스 퍼실리티, UN, 유니세프, ADB(아시아개발은행) 등 국제기구를 통해 전 세계에 백신을 공급할 계획이다. 

엔지켐생명과학은 자이코브-디의 인도 내 긴급사용승인 근거와 임상 3상 결과를 바탕으로 국내 식약처에 긴급사용승인 신청도 진행할 계획이다.

손기영 엔지켐생명과학 회장은 "자이코브-디는 세계 최초의 pDNA 방식 백신이자 코로나19 백신 중 세계 최초로 12세 이상 어린이에게도 접종 가능해 게임체인저라고 할 수 있다"며 "최첨단 DNA 백신인 자이코브-디의 신속한 기술이전과 동시에 WHO, 코백스 퍼실리티, CEPI, ADB 등 국제기구들과 협력해 글로벌 시장으로 진출할 것"이라고 말했다.