공유하기
"신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 2가 백신에 대해 한국 보건당국에 제출할 자료들을 검토하고 있다. 오는 8월 글로벌 공급을 시작으로 이른 시일 내 한국에 공급하기 위해 식품의약품안전처(식약처)와 적극적으로 논의하겠다."
손지영 모더나코리아 대표는 19일 '모더나 mRNA(메신저 리보핵산) 기술과 엔데믹 시대의 전략'이라는 주제로 열린 기자간담회에서 이같이 밝혔다. 그러면서 "현재 2가 백신에 대한 검토 자료를 수일 내 식약처에 제출하기로 했다"며 "식약처도 긍정적으로 검토할 것으로 기대한다"고 설명했다.
모더나는 기존 코로나19 백신인 스파이크박스 이후 새로운 2가 백신인 mRNA-1273.214를 개발하고 있다. 2가 백신은 스파이크박스 백신에 더해 최근 유행 중인 오미크론 변이를 대상으로 한 혼합 백신을 가리킨다. 모더나 측은 2가 백신이 스파이크박스 개발 당시 포함되지 않은 변이 바이러스를 포함한 여러 변이 바이러스에 대해 예방 효과를 보일 것으로 기대했다.
모더나에 따르면 mRNA-1273.214는 오미크론 하위 변이 BA.4와 BA.5에서도 높은 중화항체를 형성했다. 2가 백신 투여 1개월 후 임상 참여자들의 BA.4와 BA.5 변이에 대한 중화항체 농도는 776였다. 스파이크박스에서 나타난 중화항체 농도 458보다 두배 가까이 높았다. 중화항체는 바이러스 등 병원체의 표면 단백질과 결합해 병원체의 세포 내 침입을 막고 무력화하는 항체를 가리킨다. 임상에서 4차 접종 시 현재 유행 중인 BA.5 변이에 대한 예방 효과가 3차 접종자 대비 6.3배 더 높았던 것으로 알려졌다.
폴 버튼 모더나 글로벌 최고의학책임자는 "최근 BA.275라는 변이가 나타났다"며 "모더나는 코로나19 변이가 지속되는 가운데 하위 변이에 발빠르게 대응할 수 있는 체계를 만들겠다"고 설명했다.
다만 국가별 보건당국의 규제 요건이 다르다는 점에서 모더나는 해결책을 찾기 위해 분주한 상황이다. 프란체스카 세디아 모더나 글로벌 의학부 수석부사장은 "미국 식품의약국(FDA)과 세계보건기구(WHO) 간 2가 백신의 예방 범위에 대해 요구하는 요건이 다르다"며 "FDA는 오미크론 하위 변이 BA.4·5의 예방을 요구하고 WHO는 BA.1(델타변이)를 포함시켜달라고 주문하고 있다"고 설명했다. 그러면서 "서로 다른 요구들을 받아들이고 수용하기 위해 노력하고 있다"고 전했다.
손 대표는 "델타에 이어 오미크론 변이, BA.4·5까지 시간이 갈수록 바이러스가 진화하고 있다"며 "전 세계적인 공중보건 위험에서 바이러스 확산과 중증, 사망률을 낮추는 것을 목표로 최선을 다할 것"이라고 강조했다.
<저작권자 ⓒ ‘존중받는 개인, 부강한 대한민국’ 시대, 무단전재 및 재배포 금지>
<보도자료 및 기사 제보 ( [email protected] )>
-
지용준 기자
안녕하세요. 산업2부 제약바이오팀 지용준기자입니다.