제넨셀, 먹는 코로나 치료제 인도서 임상2·3상 돌입

제넨셀이 국내에 이어 인도에서 경구용(먹는) 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 ES16001의 임상에 돌입한다.

제넨셀은 ES16001의 인도 제2?3상 임상시험계획(IND)을 인도 의약품관리국(DCGI)으로부터 승인받았다고 2일 밝혔다.


제넨셀은 이번 IND 승인 전 인도 내 20곳의 임상 병원을 확보했다. 이중 9곳에서는 임상시험심사위원회(IRB) 심의를 통과했다. 제넨셀은 이들 병원을 중심으로 환자 모집에 나선다는 계획이다.

제넨셀은 이번 임상에서 ES16001의 용량 및 유효성 등을 검증한다. 임상 2상의 피험자는 총 424명이다.


제넨셀은 한국, 인도뿐 아니라 유럽, 러시아 등을 대상으로 ES16001의 다국가 임상을 추진하고 있다. 인도 임상도 국내 식약처 및 유럽 의약품청(EMA) 기준에 맞춰 진행된다.

임상용 의약품은 한국파마에서 위탁 생산한다.


제넨셀 관계자는 "인도에서는 이미 2020년 아유르베다 임상을 통해 일부 유효성을 확인했기에 이번 임상에서도 긍정적인 결과가 기대된다"고 말했다.