오유경 식약처장, 美 FDA 국장 만난다… "디지털 바이오헬스 협력"

오유경 식품의약품안전처(식약처)장이 미국을 방문해 한미 식의약 규제기관 간 디지털 바이오헬스 분야 협력 방안을 찾는다.

식품의약품안전처는 오 처장이 미국을 방문해 로버트 칼리프 식품의약국(FDA) 국장을 만나 규제정책 등에 대한 상호협력 방안을 논의한다고 20일 밝혔다. 오 처장은 FDA 방문 일정은 이날부터 23일까지다.


한미 식의약 규제기관이 직접 만나는 것은 이번이 최초다. 식약처는 이번 만남을 통해 세계 최고 수준의 규제과학 생태계를 보유하고 식품과 디지털 바이오헬스 분야를 선도하는 FDA와 협력해 혁신제품 개발 지원, 마약류 안전관리 등 국민안심 확보를 위한 규제혁신에 시너지를 낼 수 있을 것으로 기대하고 있다.

오 처장은 칼리프 국장을 만나 디지털 바이오헬스 분야 글로벌 시장 선도를 위한 조직·인력·규제혁신 등의 경험을 공유하고 두 규제기관 간 협력체계 구축방안을 논의할 예정이다. 디지털 치료기기 등 혁신제품 개발 주도를 위한 가이드라인 개발 방안과 규제과학 인력양성 전략에 대해 논의하고 인력·정보교류 등 상호협력 방안도 모색할 방침이다.


오 처장은 마약류 문제 해결을 위해 마약류 예방·치료·재활 프로그램을 활발히 운영하는 미국 마약류 중독재활센터도 방문할 예정이다. 여기서 청소년 교육·치료 프로그램, 중독자 직업훈련 프로그램 등 국내에 적용하면 효과가 있을 것으로 예상되는 도입 방안을 검토하고 해당 프로그램이 실제 운영되는 현장을 살필 계획이다.

오 처장은 미국에 진출한 식품 및 디지털 바이오헬스 기업 성공사례를 직접 확인하고 미국에서 활동하는 업계, 규제·연구기관 관점에서 글로벌 진출을 위한 정부의 지원정책과 식약처의 규제혁신 방안을 논의할 방침이다.


식약처 관계자는 "오 처장의 미국 방문을 계기로 디지털 바이오헬스 분야 혁신과 안전 지원체계를 공고히 하기 위해 '식의약 규제혁신 2.0 계획'을 수립할 것이다"며 "세계 기술규제 장벽을 넘어 세계시장에 보다 쉽게 진출할 수 있도록 수출 GPS(글로벌 리더 국가 도약·국제 파트너십 확대·수출지원 서포터) 전략에 기반한 실질적 지원방안을 마련하겠다"고 말했다.