한미약품 "NASH 신약, 폐섬유증 적응증 가능성 확인"

한미약품이 비알코올성 지방 간염(NASH) 신약 후보물질(에포시페그트루타이드·HM15211)의 적응증 확장에 한걸음 다가서고 있다.


한미약품은 지난 19~24일(현지시각) 미국 워싱턴DC에서 열린 미국흉부학회 국제 콘퍼런스 'ATS(American Thoracic Society) 2023'에서 에포시페그트루타이드를 특발성 폐 섬유증(IPF) 치료제로 개발할 수 있는 가능성을 확인한 연구 결과 1건을 포스터 발표했다고 24일 밝혔다.

에포시페그트루타이드는 체내 에너지 대사량을 증가시키는 글루카곤, 인슐린 분비와 식욕 억제를 돕는 GLP-1, 인슐린 분비 촉진 및 항염증 작용을 하는 GIP 수용체를 동시에 활성화하는 삼중 작용 바이오신약이다.


IPF는 폐 조직이 점진적으로 딱딱하게 굳어지는 섬유화가 진행돼 폐 기능의 저하를 유발하는 희귀질환이다. 이 질병의 원인으로 뚜렷하게 입증된 것은 없으며 기존 치료제는 증상을 완화하는 정도의 효능적 한계로 미충족 의료 수요가 높다.

한미약품은 글로벌 임상 2상을 통해 NASH 치료제로 개발 중인 동시에 IPF 등 희귀질환 영역에서도 다양한 혁신 가능성을 탐색하고 있다. 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA)은 에포시페그트루타이드를 ▲원발 담즙성 담관염 ▲원발 경화성 담관염 ▲특발성 폐 섬유증을 적응증으로 하는 희귀의약품으로 지정했다.


이번 ATS에서 발표한 연구 결과는 특발성 폐 섬유증 모델에서 에포시페그트루타이드의 효력을 평가했다. 에포시페그트루타이드 반복 투약 시 혈중 산소포화도가 증가하고 섬유화 지표들이 유의하게 개선된 점을 확인했다.

한미약품 관계자는 "희귀질환으로 고통받는 환자들의 삶의 질 향상을 위해 에포시페그트루타이드 개발과 상용화에 최선을 다하겠다"고 말했다.