레고켐바이오는 미국 식품의약국 (FDA)으로부터 Trop-2 항체-약물 복합체 (ADC) LCB84의 제 1·2상 임상시험의 미국 임상시험계획(IND)을 승인 받았다고 22일 공시했다.


이번 임상은 미국, 캐나다 등에서 실시될 예정이다. 대상 질환은 유방암 및 폐암을 포함한 다양한 고형암이다.

LCB84의 안전성 및 내약성, 약동·약력학적 특성, 유효성을 평가하는 오픈 레이블, 다기관, 1·2상 연구로 용량 증량, 적정 2상 용량 탐색, 용량 확장의 3단계로 진행될 예정이다.