SK팜테코, 프랑스 CDMO 2공장 완공… 2024년 본격 양산

SK팜테코가 세포·유전자 치료 위탁개발생산(CDMO) 유럽 제2 공장을 완공했다. 제2 공장은 미리 체결한 생산 계약 체결을 토대로 2024년부터 본격적인 양산에 돌입한다.


SK팜테코는 22일(현지시각) 세포·유전자 치료제 CDMO 자회사 이포스케시가 프랑스에 대규모 상업 생산 설비를 갖춘 제2 공장을 완공했다고 23일밝혔다.

프랑스 최대 바이오 클러스터인 제노폴에 자리한 제2 공장은 5000㎡ 규모의 시설로 유럽과 미국의 cGMP(의약품 제조 및 품질관리기준) 가이드에 맞춰 설계됐다. 이로써 이포스케시는 제1 공장과 함께 유럽 최대 수준인 총 1만㎡ 규모의 시설을 확보했다.


제2 공장은 세포·유전자 치료제에 쓰이는 바이럴 벡터인 아데노부속바이러스(AAV)와 렌티바이러스 벡터(LV)의 임상용·상업용 물질을 생산한다. 바이럴 벡터는 유전자를 타깃하는 세포를 체내로 전달하는 운반체이며 아데노부속바이러스는 주로 유전자 치료제에 렌티바이러스 벡터는 세포 치료제에 사용되고 있다.

이포스케시는 대량 상업 생산 높은 품질의 바이럴 벡터를 생산할 수 있는 기술력을 바탕으로 이미 2공장에서의 생산 계약을 다수 체결해 2024년부터 본격적으로 양산에 돌입할 예정이다.




SK팜테코는 SK㈜의 글로벌 CMDO 통합법인이다. 미국, 유럽, 한국에 7곳의 생산시설과 5곳의 R&D 센터를 보유하고 있다. SK팜테코는 바이오의약품 중 가장 높은 성장세를 보이고 있는 세포·유전자 치료제 시장 진출을 위해 2021년 이포스케시를 인수했다. 미국에선 2022년 CDMO 업체 CBM의 지분을 인수하며 2대 주주로 올라섰다.

글로벌 리서치 회사 마켓앤마켓에 따르면 2023년 바이럴 벡터 시장은 55억 달러(약 7조원) 규모에서 2028년 128억 달러(약 16조5000억원) 시장으로 연평균 약 18%의 성장세를 보일 것으로 예상된다.


이와 함께 이포스케시는 렌티바이러스 벡터의 생산 효율성을 크게 향상시킨 자체 생산 플랫폼 렌티슈어를 론칭하는 등 항암?면역 세포치료제 시장 공략에도 박차를 가하고 있다. 렌티바이러스 벡터는 카티(CAR-T) 세포치료제 시장의 성장과 함께 수요가 크게 증가했다. 이포스케시는 높은 수율의 세포 배양?수확 역량과 비용 경쟁력을 바탕으로 렌티바이러스 벡터의 품질과 생산성 모두를 확보했다.

김연태 SK바이오투자센터장은 "이포스케시가 SK팜테코의 또다른 투자기업인 미국 세포·유전자 치료제 CDMO인 CBM과의 시너지 창출을 통해 글로벌 대표 세포유전자 치료제 CDMO로 도약할 것으로 기대한다"고 말했다.