삼진제약·아리바이오, 치매신약 임상3상 앞서 전문가 의견 수렴

삼진제약이 경구(먹는) 제형의 치매치료제 후보물질 AR1001의 국내 임상시험 성공에 만반의 준비를 마쳤다.

삼진제약은 지난 6~7일 AR1001의 국내 임상 3상 시험 시작을 앞두고 주요 임상의 및 전문가와 미팅을 성황리에 진행했다고 11일 밝혔다.


삼진제약은 지난 3월 아리바이오가 개발 중인 AR1001의 국내 판권을 도입했다. 1000억원을 투자할 정도로 큰 기대를 걸고 있다. 아리바이오는 지난 8월 식품의약품안전처(식약처)로부터 AR1001의 임상 3상 시험계획을 승인받았으며 1250명을 대상으로 한 글로벌 임상 3상 시험을 진행 중이다.

이번 미팅에서 삼진제약과 아리바이오는 임상 시험 환자 선정 및 제외 기준에 대한 의견 수렴 등의 현안을 공유했다.


국내 알츠하이머 분야 신경과 교수와 임상의, AR1001 글로벌 임상 3상 시험을 진행하고 있는 임상 전문가, 아리바이오 고문을 맡고 있는 류근혁 전 보건복지부 차관, 유무영 전 식약처 차장(현 다원메닥스 대표) 등이 미팅에 함께했다.

노연홍 한국제약바이오협회장과 박인석 국가임상시험지원재단(KoNECT) 이사장, 양동원 한국치매학회이사장(서울성모병원 신경과 교수) 등도 미팅에 참석해 AR1001의 국내 임상에 대한 지원과 협력을 약속했다.


하정은 한국임상시험지원재단 사무국장은 "올해 안으로 국내 임상 시험 환자 등록이 시작될 것을 예상해 한국임상시험 참여 포털을 적극 활용해 임상 환자 모집을 지원할 계획이다"며 "아리바이오의 치매치료제가 의학적 미충족 수요가 크고 국가 관리 질환으로 공공성이 높은 만큼 포털에 치매 임상 환자 지원 전용 홈페이지를 만들고 전담 상담센터도 가동할 준비를 하고 있다"고 말했다.

최용주 삼진제약 대표이사는 "삼진제약과 아리바이오는 환자 중심의 안전하고 효과적인 치매 치료제 개발과 성공을 위해 협력하고 있다"며 "삼진제약은 향후 국내뿐만 아니라 AR1001의 글로벌 생산 공급처로서의 역할을 위해 만반의 준비를 하고 있다"고 전했다.