HLB 자회사 엘레바 테라퓨틱스가 표적항암제 리라푸그라티닙 적응증 확대를 위한 후속 임상에 착수했다. 사진은 HLB CI. /사진=HLB제공


HLB 자회사 엘레바 테라퓨틱스(이하 엘레바)가 표적항암제 리라푸그라티닙의 적응증 확대를 위한 후속임상 2상에 진입했다고 19일 밝혔다.


HLB는 엘레바가 최근 삼성서울병원에서 리라푸그라티닙 글로벌 2상 첫 환자 투약을 시작했다고 밝혔다. 미국 모핏 암센터에서도 환자 등록과 투약 절차가 진행되며 한국과 미국을 중심으로 임상이 본격화되고 있다.

이번 임상은 암 발생 부위가 아니라 특정 유전자 변이를 기준으로 환자를 선별하는 암종불문 치료 전략을 검증하기 위한 시험이다. 리라푸그라티닙은 FGFR2 융합 또는 재배열을 표적으로 하는 약물로 담관암을 넘어 다양한 고형암에서의 치료 가능성을 확인할 계획이다.


임상 2상은 기존 치료받은 경험이 있는 절제불가, 국소진행성 또는 전이성 고형암 환자 중 FGFR2 융합·재배열이 확인된 환자를 대상으로 진행된다. 공개라벨, 단일군 방식이며 미국, 한국, 영국, 스페인, 프랑스 등 5개국 다기관 임상으로 설계됐다. 1차 평가지표는 객관적 반응률이다.

김동건 엘레바 대표는 "리라푸그라티닙은 FGFR2 변이를 겨냥하는 표적항암제로 담관암 외 고형암에서도 치료 가능성을 넓힐 수 있는 파이프라인"이라며 "한국과 미국에서 환자 모집이 시작된 만큼 글로벌 임상 진행에 속도를 내겠다"고 밝혔다.


리라푸그라티닙은 담관암 적응증으로 미국 식품의약국(FDA) 희귀의약품과 혁신치료제 지정을 받은 바 있다. 현재 담도암 적응증에 대해 우선심사가 진행 중이며 오는 9월27일까지 최종 허가 여부가 결정될 예정이다.