캄토벨은 우리나라의 여덟번째 신약이자 항암제로서는 세번째 신약으로 우수한 항암 효과뿐만 아니라 부작용 발현 빈도가 기존 약물에 비해 현저히 낮은 약물이다. 2003년 10월 난소암과 소세포폐암 치료제로 허가를 받아 2004년 발매됐다.
종근당은 2010년 2월부터 올 3월까지 약 8년에 걸쳐 국립암센터를 비롯한 전국 13개 기관에서 소세포폐암 재발 환자 164명을 대상으로 캄토벨과 토포테칸의 유효성과 안전성을 비교평가 하는 후기 임상2상시험을 진행했다.
임상 결과 캄토벨 투여군에서만 1명의 완전 관해(Complete Response)가 확인됐으며 객관적 반응률(Objective Response Rate)은 캄토벨이 36.33%로 토포테칸 21.05%와 비교해 비열등한 결과를 나타냈다.
또한 캄토벨 투여군의 전체 생존(Overall Survival) 기간은 396일로 토포테칸 247일에 비해 통계적으로 약 5개월가량의 차이를 보이며 생존기간을 유의하게 연장시키는 결과를 확인했다.
약물 투여 후 암이 더 이상 증식하지 않는 등의 무진행생존(Progression Free Survival) 역시 캄토벨 투여군 144일, 토포테칸 115일로 약 1개월의 차이를 보였다.
이번 임상으로 종근당은 확증 임상시험의 조건부로 허가 받은 국내 항암제 신약 중 최초로 소세포폐암과 난소암 2개 적응증에 대한 비교 임상시험을 통해 유효성과 안전성을 입증하게 됐다.
김흥태 국립암센터 종양내과 교수는 “1차 치료에 실패한 소세포폐암은 치료를 받지 않을 경우 생존 기간이 2~3개월이며 치료해도 반응을 보이지 않는 경우가 많아 예후가 좋지 않다”며 “최근 치료에 새로 도입된 세포독성 항암제나 표적 항암제가 없는 상황에서 기존 항암제와 치료 효과는 동등하고 세포독성 부작용이 현저히 적은 캄토벨이 좋은 치료 옵션이 될 것으로 기대된다”고 말했다.
한편 이번 임상시험 결과는 오는 19~23일 독일 뮌헨에서 열리는 유럽임상종양학회(ESMO)에서도 발표될 예정이다.
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