셀트리온, 류마티스관절염 글로벌 임상3상 환자모집 완료… 출시 앞당긴다

셀트리온은 류마티스관절염환자를 대상으로 한 'CT-P17' 글로벌 임상3상 환자모집을 마쳤다고 28일 밝혔다.
CT-P17은 다국적제약사 ‘애브비’의 류마티스관절염치료제 ‘휴미라’(아달리무맙)의 '바이오시밀러'이며 지난해 3분기부터 환자를 모집했다.

CT-P17 임상3상 환자모집은 ‘RA임상시험’보다 절반정도 단축된 일정으로 마무리됐다. 이는 축적된 셀트리온의 개발 및 임상 노하우가 합쳐진 결과다. 셀트리온은 임상3상 진행도 박차를 가할 계획이다.


CT-P17의 오리지널약물인 ‘휴미라’는 류마티스관절염, 염증성 장질환, 건선성 관절염, 강직성 척추염 치료를 위한 바이오의약품으로 지난해 약 23조원의 매출을 기록한 글로벌 매출 1위 의약품이다.

셀트리온은 CT-P17을 휴미라보다 고농도 제형으로 개발해 경쟁사 바이오시밀러와 차별화했다. 또한 주사 시 통증을 유발할 수 있는 '구연산완충액'이 없는 CF(Citrate Free)제형으로 CT-P17를 개발해 경쟁력을 확보했다.

셀트리온 관계자는 "전 세계 43조원으로 추산되는 자가면역질환치료제 바이오시밀러 시장에서 점유율을 넓혀갈 계획"이라고 밝혔다.