./사진=이미지투데이
콘택트렌즈를 이용해 혈당을 측정하는 시대가 온다. 앞으로 당뇨병 환자들은 바늘로 손을 찔러 채혈하는 고통에서 벗어나, 센서가 삽입된 콘택트렌즈 착용만으로 당 수치를 측정할 수 있을 것으로 보인다.식품의약품안전처가 15일 발간한 스마트콘택트렌즈의 허가·심사를 위한 가이드라인에 따르면, 스마트콘택트렌즈를 의료기기로 만들어 제품화하는 일이 눈앞의 현실로 바짝 다가왔다.
스마트콘택트렌즈란 눈에 착용한 콘택트렌즈에 센서를 넣어 눈물 중 포도당 농도를 측정하고 이를 혈중 포도당 농도로 변환시켜 스마트폰 또는 다른 IT기기에 전송해 환자관리에 사용하는 렌즈다. IT공룡 구글도 관련 제품 개발을 포기했으나 한국에서는 임상시험을 계획 중이다.
4차 산업혁명 시대에 빠르게 발전하는 과학기술에 힘입어 영화나 공상과학 속 제품이 현실화하는 시대를 맞아 식약처는 새로운 과학기술을 응용한 융복합 혁신 의료기기의 제품화가 순조롭게 가능하도록 하기 위해 관련 제도와 가이드라인 등을 꾸준히 정비해가고 있다.
콘택트렌즈는 TV드라마나 영화에서 가상현실로 통하는 통로가 되기도 했듯, 국내에서 렌즈는 시력교정용으로 사용된다는 고정관념을 깨고 의약품과 의료기기, 정보통신 기술이 융복합된 스마트콘택트렌즈라는 새로운 제품을 개발하고 있다.
특히 이번 가이드라인은 아직 개발 중인 제품에 대해 식약처가 민관협력을 통해 발 빠르게 선제적으로 마련한 데 큰 의의가 있다.
식약처 관계자는 "앞으로도 변화하는 시대에 발맞춰 의약품과 의료기기 융복합 제품, 혁신적이고 창의적인 의료기기의 신속한 제품화를 적극 지원해 국내 의료기기 산업의 경쟁력을 강화하는 동시에 국민 건강의 질을 높일 수 있도록 노력하겠다"고 말했다.
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