세원셀론텍 카티필, 국제학술지에 관절연골손상 치료효과 등재

세원셀론텍은 ‘카티필’(조직수복용생체재료)의 관절연골손상 치료효과를 100명의 환자를 대상으로 입증한 임상논문이 SCI(과학기술논문인용색인) 국제학술지 Arthroscopy 발표됐다고 3일 밝혔다.
논문은 10개 기관에서 총 100명의 무릎관절연골손상 환자를 무작위로 나눠 콜라겐 보강을 통해 새로운 연골생성 기법을 시행한 시험군(52명)과 미세골절술을 시행한 대조군(48명)을 대상으로 2년간 다기관 무작위배정 비교임상시험(RCT) 연구를 수행했다.

임상연구는 ▲임상적(통증평가지수, 기능성∙통증∙삶의질평가지수, 무릎기능성∙활동성평가지수) ▲영상학적(자기공명영상, MRI관찰점수) 분석을 통해 평가됐다.


인용 가톨릭대 서울성모병원 정형외과 교수는 “카티필을 이용해 콜라겐을 주입한 시험군에서 무릎관절연골 생성으로 손상부위가 잘 채워지고 유의한 통증개선 효과가 나타나는 등 임상적∙영상학적으로 우수한 치료효과를 확인했다”며 “콜라겐 보강을 통한 치료기법의 우수성을 근거로 무릎관절연골손상 환자들을 위한 치료 대안을 제시한 점에서 의미가 크다”고 설명했다.

이에 대해 세원셀론텍 재생의료시스템혁신센터는 ▲100명의 환자군 대상 다기관 무작위대조시험이라는 신뢰도와 규모성을 갖춘 임상연구가 10개 기관에서 실시된 점 ▲환자 나이(22~65세)와 연골손상 크기(1.50~9.42cm2) 범위를 확대해 다양한 임상 케이스를 확보한 점 ▲‘카티필’의 관절연골손상 치료에 대한 효과성을 재입증한 점 등이 의미가 있다고 덧붙였다.

서동삼 세원셀론텍 재생의료시스템혁신센터장은 “카티필은 세원셀론텍이 독자적으로 개발해 미국 FDA 원료의약품집(DMF)에 등재한 바이오콜라겐을 원료로, GMP(의약품제조·관리기준) 시설의 확고한 품질관리를 통해 제조돼 현재 환자치료에 활발히 사용 중”이라며 “이번 임상논문을 기반으로 관절연골손상으로 고통받는 환자들에게 보다 폭넓은 치료혜택을 제공할 수 있도록 카티필의 적응증 확대 노력을 기울여 나가겠다”고 강조했다.