FDA, 말라리아 치료제 '클로로퀸' 코로나19 치료 임상3상 승인

미국 식품의약국이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제로 주목받는 노바티스의 말라리아 치료제 하이드록시클로로퀸(클로로퀸)에 대한 임상3상 계획을 승인했다.
임상 3상은 100~1000명의 대규모 환자를 대상으로 안정성 및 유효성, 용법과 용량을 평가하며 장기 복용시 부작용 등을 확인한다.

로이터에 따르면 노바티스는 20일(현지시각) "클로로퀸이 코로나19 환자를 돕는지 알아보기 위해 FDA로부터 무작위 실험을 진행해도 좋다는 공식 레터를 받았다"고 말했다.


이어 "연구는 코로나19 환자 440명을 모집해 미국 10여개 지역에서 임상3상을 시작할 계획이며 결과는 최대한 빨리 보고될 것"이라고 덧붙였다.

다만 로이터는 클로로퀸이 앞서 FDA로부터 긴급사용승인(EUA)을 허가받았으나 효과에 대한 과학적 의구심이 제기되고 있다고 지적했다.

노바티스 최고 의약품 개발자 존 차이는 "클로로퀸 효능에 대한 과학적 질문에 답해야 한다는 것을 알고 있다"며 "해당 연구에서 관련 문제를 다루기 위해 클로로퀸을 빨리 채택했다"고 말했다.