6일 오후2시22분 현재 GC녹십자셀은 전 거래일 보다 4.44%(1850원) 오른 4만3550원에 거래 중이다.
이날 세포치료 전문기업 GC녹십자셀은 이뮨셀엘씨주 췌장암 제3상 임상시험계획서(IND)를 식품의약품안전처에 제출했다고 밝혔다.
췌장암 제 3상 임상시험은 이뮨셀엘씨주 신규 적응증 추가를 위한 상업화 임상시험이다. 454명의 췌장암 환자를 대상으로 표준치료인 젬시타빈 단독치료군 대비 이뮨셀엘씨주와 젬시타빈 병용치료군의 우월성을 입증하기 위한 유효성과 안전성 평가를 목표로 하고 있다.
임상시험계획이 승인되면 서울대병원 외 14개 임상기관에서 454명의 췌장암 환자를 모집하여 무작위 배정, 공개(Open-label), 다기관 임상시험으로 진행될 계획이다.
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