젠바디가 항원신속진단키트 수출 허가를 획득하고 해외에 본격 출시한다./사진=젠바디
젠바디가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항원신속진단키트 ‘GenBody COVID-19 Ag’의 식품의약품안전처 수출 허가를 획득했다고 16일 밝혔다.
이로써 젠바디는 올 3월 개발한 항체진단키트와 이번 항원진단키트까지 두가지 제품의 수출이 가능해졌다. 해당 항원 진단키트는 최근 유럽인증(CE)을 마쳤고 국가별 등록 작업을 진행 하고 있다.

항원진단키트는 코로나19 감염 초기 환자의 진단이 용이하다는 게 회사측의 설명이다. 젠바디에 따르면 ‘GenBody COVID-19 Ag’는 면봉으로 비강 또는 인후 검체를 채취해 진단 결과가 약 15분 내 확인이 가능하다. 분자진단법 대비 낮은 가격과 간단한 사용법으로 의료 인프라가 취약한 국가의 수요도 높은 것으로 예상된다.


젠바디는 코로나19 장기화 대응을 위해 관련 연구를 지속하고 진단키트 제품 포트폴리오를 확장해 간다는 계획이다. 지난 6일에는 질병관리본부의 코로나19 양성 검체 분양 대상기업으로 선정돼 진단키트 성능 개선을 위한 젠바디의 연구개발도 탄력을 받게 됐다.

정점규 젠바디 CTO는 “예상보다 빠르게 추가적인 제품을 개발, 수출할 수 있게 됐다”며 “추가적인 해외 인증, 국가별 제품 등록 작업을 통해 개발한 제품의 원활한 수출 또한 이뤄질 수 있도록 하겠다”고 밝혔다.