엑세스바이오 코로나19 진단키트, '확진자 세계 2위' 브라질 진출 목전

우리들제약이 최대주주인 엑세스바이오는 최근 미국 식품의약국(FDA)승인을 받은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체 신속진단키트가 브라질 식약위생감시국(ANVISA)로부터 긴급사용을 위한 제품 등록을 완료했다고 29일 밝혔다.
ANVISA로부터 승인을 받은 CareStart COVID-19 IgM/IgG는 최근 미 FDA의 EUA 승인을 받은 동일한 제품이다. 미국 국립 암 연구소(National Cancer Institute)로부터 민감도 100%, 특이도 97.5%라는 평가를 받았다.

회사 관계자는 “브라질 내 대형제약사와의 협력을 통해 제품 등록을 성공적으로 완료할 수 있었다. 현지 판매 또한 본 제약사의 판매 네트워크를 활용할 예정”이라고 설명했다.


엑세스바이오는 본 승인과 동시에 해당 업체와의 협력 하에 브라질 입찰시장에 참여한다. 또 클리닉과 병원, 일반 회사(직원 진단용) 등 민간 시장으로도 제품을 판매할 계획이다.

한편, 우리들제약은 지난해 7월 엑세스바이오의 지분 27.3%를 인수하여 최대주주가 됐다. 엑세스바이오와 해외 공동 마케팅 협약을 통하여 세계전역에 코로나 진단키트의 판매를 확대할 예정이다.