9일 관련업계에 따르면 중앙방역대책본부는 셀트리온이 9월부터 항체치료제를, GC녹십자는 10월부터 혈장치료제 생산에 들어갈 예정이라고 밝혔다.
권준욱 중앙방역대책본부 부본부장은 "셀트리온이 개발 중인 코로나19 항체치료제의 상업용 대량생산이 이달 중 진행된다"고 했다. 항체치료제란 환자 혈액에서 항체 유전정보를 가진 유전자를 추출해 코로나19 치료효과가 있는 항체 후보군을 찾아 치료효과를 검증한 의약품이다.
셀트리온의 항체치료제는 아직 임상 2·3상 진행과 1상 결과 분석이 진행 중으로, 아직까지 효과와 안전성이 확인되지 않았지만 향후 상업화 성공 시 신속한 공급을 위해 미리 생산에 돌입하는 것이다.
셀트리온은 앞서 지난 7월17일 식품의약품안전처로부터 승인받은 국내 임상1상이 완료됐으며 영국에서도 임상1상을 승인 받고 환자 모집을 마친 바 있다.
혈장치료제 개발과 생산을 주도하는 GC녹십자는 지난 8일부터 임상시험용 2차 혈장제제 생산을 개시해 오는 10월 중순까지 제제 공급을 완료하기로 했다. 혈장치료제는 코로나19 완치자의 혈액 중 혈장을 대량으로 수집한 후 여러 공정을 거쳐 코로나19 중화항체를 농축한 제제다.
지난 8월20일 식품의약품안전처로부터 임상2상 시험계획승인(IND)을 받고 현재 의료기관 6곳에서 코로나19 환자를 대상으로 안전성 및 유효성 확인을 진행하고 있다.
권준욱 부본부장은 "연구개발 그리고 수급노력의 성과로 최소한 내년도 추석은 금년도 상황과 다를 것으로 희망한다"라며 "내년 추석 이전에 최대한 안전하고도 효과적인 코로나19 백신이 확보되어서 차분하게 완전한 접종이 이루어질 것을 기대한다"고 말했다.
셀트리온의 항체치료제는 아직 임상 2·3상 진행과 1상 결과 분석이 진행 중으로, 아직까지 효과와 안전성이 확인되지 않았지만 향후 상업화 성공 시 신속한 공급을 위해 미리 생산에 돌입하는 것이다.
셀트리온은 앞서 지난 7월17일 식품의약품안전처로부터 승인받은 국내 임상1상이 완료됐으며 영국에서도 임상1상을 승인 받고 환자 모집을 마친 바 있다.
혈장치료제 개발과 생산을 주도하는 GC녹십자는 지난 8일부터 임상시험용 2차 혈장제제 생산을 개시해 오는 10월 중순까지 제제 공급을 완료하기로 했다. 혈장치료제는 코로나19 완치자의 혈액 중 혈장을 대량으로 수집한 후 여러 공정을 거쳐 코로나19 중화항체를 농축한 제제다.
지난 8월20일 식품의약품안전처로부터 임상2상 시험계획승인(IND)을 받고 현재 의료기관 6곳에서 코로나19 환자를 대상으로 안전성 및 유효성 확인을 진행하고 있다.
권준욱 부본부장은 "연구개발 그리고 수급노력의 성과로 최소한 내년도 추석은 금년도 상황과 다를 것으로 희망한다"라며 "내년 추석 이전에 최대한 안전하고도 효과적인 코로나19 백신이 확보되어서 차분하게 완전한 접종이 이루어질 것을 기대한다"고 말했다.
"코로나19 예방수칙, '의무'이자 '배려'입니다"
#올바른 마스크 착용 #건강한 거리두기
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