대웅제약 구충제, 인도서 코로나 임상1상 환자 첫 투약

대웅제약은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제로 개발중인 구충제 'DWRX2003'(성분명 니클로사마이드)의 인도 임상 1상 승인에 이어 3일 현지 건강인 대상 투약을 시작했다고 9일 밝혔다.
이번에 개시한 임상 1상은 현지에서 건강한 피험자 약 30여명을 대상으로 안전성과 내약성을 확인할 예정이다. 특히 인도에서 확보되는 데이터는 코카시안(백인) 대상의 데이터로 미국과 유럽 등 글로벌 임상시험 진입 시 중요하게 활용될 수 있는 인종간 안전성 및 약물동력학 데이터로 사용된다.

대웅제약은 니클로사마이드 임상 가속화와 신속한 현지 공급을 위해 인도 3위 제약사 맨카인드파마와 라이선스 및 공동개발 협약을 체결한 바 있다.


인도에서의 건강인 대상 안전성 확인과 병렬로 필리핀에서는 코로나19 환자를 대상으로 한 임상 1상을 승인받아 9월 중 투약을 개시할 예정이다.

대웅제약은 확진자가 많은 인도, 필리핀에서 대웅 해외 법인의 임상 개발 역량을 통해 초기 안전성, 유효성 데이터를 빠르게 확보할 계획이다. 인도와 필리핀에서 진행하는 임상 1상 결과를 토대로 즉시 임상 2, 3상 진입을 목표로 삼았다. 상업용 생산을 위한 공정 검증은 이미 완료해 임상 결과가 확보되는 즉시 대량 생산에 돌입한다는 계획이다.

전승호 대웅제약 사장은 “코로나19 환자가 급증하는 인도를 비롯해 전세계에 확산된 코로나19의 치료제 개발을 위해 인도 현지 제약사와 공동 개발 협약을 맺는 등 코로나19 치료제 DWRX2003 개발을 신속하게 추진하고 있다“며 “대웅제약은 개발 중인 DWRX2003과 췌장염치료제 카모스타트의 효능이 확인되는 시점에 병용 임상을 구상하는 등 글로벌 임상을 본격화해 코로나19 펜데믹의 종식에 기여할 수 있도록 더욱 속도를 내겠다”고 밝혔다.