이번 총판 계약은 지난 5월 지티지웰니스와 디엔에이링크가 체결한 코로나19 항체 신속진단키트 ‘DNALINK COVID19 IgG/IgM’ 아시아, 아프리카, 중동 지역 총판 계약의 확장한 것이다. 계약 지역은 미국을 제외한 전 세계 국가에 해당하며 계약 품목은 기존 계약 품목이던 코로나19 항체 신속진단키트와 함께 신제품 항원 신속진단키트 ’AccuFind COVID19 Ag’도 포함된다.
디엔에이링크의 항원 신속진단키트 AccuFind COVID19 Ag는 현재 국내 식품의약품안전처 수출 허가를 대기 중이다. 항원 신속진단키트는 분자진단(RT-PCR)과 같이 비강 및 인후 등에서 코로나19 바이러스를 직접 검출해 10~15분 안에 감염 여부를 검사한다. 항체 진단으로는 진단이 어려운 감염 초기에도 사용이 가능한 것이 특징이다. AccuFIND COVID19 Ag는 국내 임상시험에서 민감도 97.5%, 특이도 100%의 우수한 성능평가 결과를 받았다.
이번 총판 계약을 통해 지티지웰니스는 수출 지역 확장뿐만 아니라 품목 또한 항체, 항원 진단키트를 모두 확보함에 따라 코로나19 면역진단키트 전 분야에 걸쳐 시장 확대 및 경쟁력을 강화할 것으로 기대 중이다.
지티지웰니스 관계자는 “현재 코로나19 바이러스는 미국·유럽 중심으로 재확산 되는 등 전 세계적으로 쉽게 진정되지 않고 있다. 또한 향후 코로나19 백신 개발돼 본격 사용될 경우, 몸 안 항체 형성 여부 검사가 필수적이며 백신 적용 대상자 전체가 검사 대상이기 때문에 진단키트의 수요는 지속 증가하리라 전망된다”고 전했다.
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