윤태호 보건복지부 중앙사고수습본부(중수본) 방역총괄반장은 4일 정례 브리핑에서 "식품의약품안전처는 어제(3일) 코로나19와 계절독감 동시 진단 시약 제품을 정식 허가했다"고 밝혔다.
식약처가 승인한 제품은 코젠바이오텍의 유전자 증폭 방식의 진단키트( SARS-CoV-2, Influenza A&B Multiplex Real-time PCR Kit)다. 이로써 국내에서 코로나19 진단시약으로 허가된 유전자 증폭 검사 시약은 총 5개 업체 5개 제품으로 늘었다. 이번 허가된 독감과 코로나19 동시 진단 키트의 경우 한번의 검사로 3~6시간 이내에 진단결과를 동시에 얻을 수 있다는 게 장점으로 꼽힌다.
특히 정부는 이번에 허가된 시약에 대해 이달 중으로 건강보험 정책 최고 심의·의결기구인 건강보험정책심의위원회(건정심)안건으로 올려 건강보험 적용 여부를 검토할 예정이다.
윤 방역총괄반장은 "급여 여부와 관련돼서 건정심에서 안건으로 올려서 11월 중에 심의를 통해서 결정을 할 예정"이라며 "건정심에서 논의하는 결과에 따라서 급여기준이라든지 이런 부분들이 아마 결정이 될 것"이라고 말했다.
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