중앙방역대책본부는 23일 오후 정례브리핑에서 "코로나 자가검사키트는 앞으로 1주일정도 지난 뒤 보급될 것"이라며 "적절한 용도에 맞게 사용한다면 과다한 물량 소요는 없을 것으로 판단한다"고 밝혔다.
이날 식품의약품안전처는 코로나 자가검사키트 2개(SD바이오센서·휴마시스)에 대해 조건부 품목허가를 결정했다. 자가검사에 대한 임상적 성능시험 자료를 추가로 3개월 내 제출하는 조건이다.
편리함·접근성을 갖췄다는 이유로 자가검사키트가 일시적으로 허가받았지만 기존 유전자 검사(분자진단·PCR)보다 정확도가 떨어진다는 게 방역당국의 설명. 이에 코로나 의심증상이 있을 경우엔 반드시 선별진료소에 방문할 것을 강조했다.
유천권 중앙방역대책본부 진단분석관리단장은 "코로나가 의심되거나 역학적 연관성이 있는 사람은 자가검사 결과와 상관없이 반드시 선별진료소를 방문해 기존 분자진단검사를 받는 게 가장 중요하다"며 "요양병원·시설 등 검사 대상자가 일정하고 주기적 검사가 가능하며 검사결과에 따라 후속관리가 가능한 영역에서 보조적 수단이 가능할 것으로 본다"고 말했다.
자가검사키트는 일반인이 스스로 검체를 채취한 뒤 코로나19 감염 여부를 확인하는 도구다. 수도권 임시선별검사소에서 쓰는 신속항원검사와 원리는 같다. 콧속 8~9㎝까지 면봉을 넣어 채취한 분비물을 키트에 직접 넣으면 된다. 유전자 증폭(PCR) 과정 없이 항원 유무에 따라 바로 감염 여부를 확인할 수 있다. 보통 10분~15분 내로 결과가 나온다.
자가검사키트로 검사했을 때 붉은색 두 줄(대조선 C, 시험선 T)이 나타나는 경우 반드시 유전자 검사를 받아야 한다. 붉은색 한 줄(대조선 C)이 나타나는 경우에도 감염이 의심되거나 증상이 있으면 유전자 검사를 받는다.
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