소마젠으로부터 진단키트를 구매 후 타액(침)을 담아 소마젠의 CLIA Lab으로 보내면 1~2일 내에 집에서 검사결과를 받아볼 수 있다. 18세 이상의 미국 내 거주자는 진단서비스를 이용할 수 있다.
이 진단서비스는 미국 예일대 공중보건대학원(YSPH)이 개발해 지난 4월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 긴급사용허가(EUA)를 받았다. 회사는 예일대와 진단서비스 관련 라이센싱 계약을 체결한 바 있다.
소마젠에 따르면 이 진단서비스는 개인이 직접 집에서 테스트를 하는 방식의 자가진단키트와는 다르다.
소마젠 관계자는 "자가진단키트 방식의 검사는 PCR (DNA 또는 RNA를 증폭해 검출) 과정을 거치지 않기 때문에 바이러스의 양이 많아야 코로나 바이러스를 검출할 수 있는 반면, 자사 서비스는 소마젠 CLIA Lab이 채택한 표준검사법(RT-qPCR)을 적용했다. 바이러스 양이 적은 감염 단계에서도 진단 정확도가 높다"고 설명했다.
"코로나19 예방수칙, '의무'이자 '배려'입니다"
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